SK바이오사이언스 합성항원 백신이란?

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 임상 1,2상에서 우수한 결과를 확보한 것으로 전해졌습니다.

임상 3상을 진행하고 있는 SK바이오사이언스의 백신이 이대로만 개발이 진행된다면 한국의 첫 번째 백신이 탄생할 가능성이 높아 보입니다.

 

GBP510

SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 1,2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 밝혔습니다.

SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상1,2상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다고 전했습니다.

백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사 바이러스 기반 중화항체)에선 약 6배로 높게 나타났고, 일부 그룹을 대상으로 PRNT(플라크 억제시험법) 분석을 진행했을 때도 약 3.6배의 높은 수준으로 나타났습니다.

또 ELISA(효소결합면역흡착검사)를 통한 결과에서도 결합 항체가가 완치자 혈청 패널 대비 약 13.3배로 높았다고 밝혔습니다.

일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상의 고 연령층을 포함했음에도 임상 1,2상 결과에서 높은 중화항체 유도 수준이 확인된 GBP510은 기존 코로나19 백신과 비교해 유사하거나 우수한 면역원성을 보여줬다고 합니다.

안전성 측면에선 GBP510 투약과 관련성이 있는 중대한 이상반응이 한 건도 발생하지 않은 것도 고무적이라고 합니다.

SK바이오사이언스는 현재 국제백신연구소와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상 진행을 위한 국가별 승인 과정을 진행 중으로 이미 임상에 진입한 베트남에 이어 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이라고 합니다.

국내에선 지난 8월 첫 투약과 함께 시작된 임상3상이 고려대 구로병원 등 14개 임상기관에서 순조롭게 진행되고 있으며 당초 계획보다 5배 이상 많은 약 500여 명의 한국인에 대한 투약이 완료되었습니다.

GBP510은 글로벌기구 CEPI(전염병 대비 혁신연합)가 유망한 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 'Wave 2'(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 대상으로 선정돼 상용화되면 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 수억 회 접종 물량이 전 세계에 공급될 수 있다고 합니다.

합성 항원 백신 플랫폼을 활용해 개발된 GBP510은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 장기보관도 가능할 것으로 예상돼 광범위한 접근성을 확보할 수 있을 것으로 보입니다.

 

합성 항원 백신이란?

합성 백신(또는 합성 항원 백신, synthetic antigen vaccine) 또는 서브유닛(subunit) 백신 또는 유전자(단백질) 재조합 백신은 주로 합성 펩타이드, 탄수화물 또는 특히 항원으로 구성된 백신(vaccine)입니다.

일반적으로 박테리아 배양에서 얻은 백신보다 더 안전할 것으로 지지할수있는 역사적으로 검증된 데이터 및 기술적 효율성을 구현한 생산 이점을 보유하고 있습니다.

따라서 합성 항원 백신을 만드는 것은 생산 속도를 높일 수있는 능력을 보장할 수 있습니다.

이것은 전염병이 발생했을 때 특히 중요한 요소로 작용합니다. 추가적으로 합성항원 백신은 생산 단가도 낮아서 다른 백신들에 비해서 경쟁력도 가질 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

대표적인 합성항원 백신으로는 노바백스에서 만든 백신이 있습니다.

 

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