노바백스 세계 첫 긴급 사용 승인

미국 AP통신에 따르면 노바백스의 코로나19 백신이 인도네시아에서 세계 처음으로 긴급 사용 승인을 받았다고 보도했다.

한국도 노바백스 백신의 위탁생산 및 수입을 고려하고 있는 상황이었기 때문에 해당 소식에 촉각을 세우고 있다.

 

노바백스 백신

노바백스의 백신은 바이러스에 대항하는 데 필요한 항원을 외부에서 합성해 주입하는 ‘합성 항원 백신’이다.

이 백신은 지난 6월 미국과 멕시코에서 약 3만 명을 대상으로 실시한 임상시험 결과, 코로나19 증상 발현을 막아주는 효능이 90%에 이르는 것으로 확인됐다.

하지만 제조와 관련된 자료의 일관성 확보에 어려움을 겪으면서, 미국 정부에 대한 긴급 사용 승인 신청이 지연된 상태였다.

노바백스 백신은 보관과 운송이 손쉬워 운 편에 속하는 백신이다 때문에 이번 승인으로 인하여 개도국 등의 백신 보급에 기여할 것으로 기대되고 있다.

노바백스의 스탠리 어크 최고경영자는 “이번 승인은 전 세계가 공정하게 백신에 접근하게 하려는 우리의 약속을 보여주는 것”이라며 세계 4위의 인구 대국인 인도네시아의 백신 수요를 충족시키는 데도 기여할 것이라고 말했다.

노바백스는 이 백신을 인도의 ‘인도혈청연구소’(SII)에서 생산해 공급할 예정이다.

추가적으로 노바백스는 유럽연합(EU), 영국, 캐나다, 오스트레일리아, 인도, 필리핀에도 백신의 긴급 사용 승인을 신청했다며 인도와 필리핀 규제 당국은 몇 주 안에 승인 여부를 결정할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

미국에 대한 승인 신청은 아직 자료를 보완 중인 것으로 알려졌으며 올해 연말까지 FDA 추가적으로 완성된 자료를 제출할 계획이라고 이 회사는 설명하였다.

세계 보건기구(WHO)도 이 백신에 대해 검토하고 있으며, 승인이 날 경우 전 세계 백신 공급 사업인 ‘코백스’를 통해 저소득 국가에 공급될 것이라고 로이터 통신이 전했다.

노바백스와 인도혈청연구소는 코백스를 통해 11억 회 접종분의 백신을 공급하겠다고 약속한 바 있다. 어크 최고경영자는 “올해 코백스에 백신을 일부 공급할 수 있겠지만, 본격적인 공급 시기는 내년 1분기 이후가 될 것으로 생각한다”라고 말했다.

노바백스는 인도혈청연구소 외에 한국의 SK 바이오사이언스, 일본의 다케다 등과 제휴GKDU 백신을 생산할 계획으로 알려져 있다.

 

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