머크 경구용 치료제 FDA 신청 계획

머크가 미국 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨닉스와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘몰 누피 라비 르’가 임상시험에서 중증질환 환자의 입원 및 사망 위험을 50% 감소시켰다고 1일(현지시간) 발표했습니다.

 

머크 FDA 긴급 사용 신청

머크는 해당 결과를 토대로 2주 안에 미국 식품의약국(FDA)에 몰누피라비르 긴급사용 승인을 신청할 계획이라고 합니다.

FDA 긴급 사용 승인이 통과 된다면 최초의 경구용 치료제가 팬데믹 2년 만에 등장하게 되는 것입니다.

지금까지는 주사 형태 치료제만 개발되었기 때문에 치료제의 게임 체인져가 될 것으로 예상되고 있습니다.

머크에 따르면, 코로나19 환자 775명에게 하루 두 번씩 몰 누피 라비 르를 투여한 결과 29일 이내 입원·사망 비율이 7.3%로 나타났다. 위약을 복용한 대조군(14.1%)에 비해 절반가량 낮은 수치다.

특히 대조군에선 8명이 숨진 반면, 몰누피라비르 복용 집단에선 사망자가 단 한 명도 나오지 않았다. 머크는 임상시험 중간 분석 결과가 매우 긍정적이어서 외부 감시단이 3상 임상시험 조기 종료를 권고했다고 추가 설명하였습니다.

 

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